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中医药产业高质量发展还要跨过几道坎南方 [复制链接]

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来自广东省工信厅的数据显示,年全省中药工业实现主营业务收入.27亿元,利润总额79.79亿元,工业增加值.4亿元,整体规模占全国1/10左右。

细数广东中医药产业的家底,说“丰厚”毫不为过。有全国最大中成药生产企业广药集团,全国最大的中药配方颗粒生产企业一方制药,全国最大中药饮片生产企业康美药业,全国销量第一的饮料品牌广东凉茶。国内17个中药材市场有2个位于广东。其中,南药的集散地和进出口贸易口岸广州市清平中药材专业市场,日均上市中药材品种超种,年交易额达20亿元以上……

但与中医药产业面临的发展瓶颈一样,广东中医药产业要实现高质量发展,仍然面临几道坎。

首先是目前仍然缺少符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系。医院副院长卢传坚曾将其表述为:“经过临床长期实践证明有效的中药,需要回到实验室让老鼠点头”。这一现状直接导致了中药新药审批速度慢、数量少、通过率低及出口受限等问题。

数据显示,-年全国获批上市中药新药只有14件,其中年7件,年2件,年1件,年2件,年2件。中药新药的审批速度及数量都远远低于化学新药。中药新药研发投入大、周期长、风险高,新药的审评通过率低,也造成很多企业和科研机构对中药新药研发望而却步。

由于标准和评价体系的问题,抗击新冠疫情中进入诊疗方案的中药方以及中成药,在全球抗疫市场仍然难以发挥作用。有中医药企反映,海外疫情告急时很多境外单位或个人咨询购买中成药,但大部分中成药尚未能出口到境外。

其次,中药材质量控制亟须有效方法。广东中药种植面积达万亩,已形成中国面积最大、体系最完整的南药生产体系。而中药饮片走向国际,从源头种植到炮制加工,如何保证安全性、质量均一性、可控性等均是巨大挑战。近年来,中国药典的修订大幅提升了硫残留、农药残留、重金属、*曲霉素等有害物质的限量标准,但市场上中药饮片违规种植、违规加工等现象依然大量存在。有害物质限度问题是影响走出全球的首要因素。中药材的天然药物属性和种植环节疏于管理,也导致中药材质量均一性差和可控性差,严重影响中药饮片走出国门。

最后,中药处方限制令也成为中医药产业发展的“紧箍咒”。去年7月,国家卫健委

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